1.頭のゆがみを矯正するヘルメット治療の目的と概要

欧米では新生児、乳児のうつ伏せ寝が推奨されることにより、乳児の突然死が急増した歴史があります。それにより、1992年より乳児は仰向け寝が推奨されるようになりましたが、後頭部頭蓋変形の乳幼児の発症を急増させる結果となりました。

上記は疾患『位置的頭蓋変形症』です。ヘルメット治療とは『位置的頭蓋変形症』に対して一定期間ヘルメットを装着することにより、手術でなく頭蓋の外から頭蓋の形状を正常に再形成するための矯正治療方法です。

米国では1990年代からヘルメット治療が行われており、日本国内においては、2007年から米国製の医療機器を使用したヘルメット療法を開始しています。

2013年には、日本の温暖湿潤気候に適応し、かつアジア人の皮膚にも優しい純日本製ヘルメット『アイメット』が開発され、数多くの大学病院にてヘルメット療法に導入されています。これまで8,000例以上の患者さんがアイメットを使用して治療しており、多くの赤ちゃんの頭のゆがみを矯正してきた製品になります。

２０２１年には、アイメットの後発品『クルム』が開発され、クルムを用いたヘルメット療法が開始されております。

2.治療で使用する器具について

この治療では、次のヘルメットを使用します。

医療機器承認番号：30300BZX00028000
クルム

3.治療の方法

（1）対象となる患者さん

病的頭蓋変形がなく、位置的頭蓋変形症と診断された方を対象とします。

（２）治療の適応と期間

患者さんの治療適応月年齢は、2ヶ月～7ヶ月を基本とします。しかし、同じ月年齢におかれましても大泉門の閉鎖の程度には、個人差がありますので実際には、外来診療時に医師の診察にて最終的に治療適応の有無を診断致します。

患者さんの治療期間は、平均6ヶ月を目安と致しますが、矯正治療効果の進捗状況にて、相談にて変更対応していきます。

（３）治療の流れ

①初診診察時は保険診療にて病的頭蓋変形と位置的頭蓋変形の鑑別を行います。レントゲン・MRIを撮影し、頭蓋内の異常と骨縫合早期癒合症の除外を行います。

②位置的頭蓋変形と診断した場合は理学所見から重症度を診断し、治療可能性があればヘルメット矯正治療についてご提案させて頂きます。

③ヘルメット治療のご希望があれば次回予約時（月2回ヘルメット治療専門外来）に頭部3Dスキャンを実施します。データをJapan Medical Company本部へ送り、オーダーメイドのヘルメットを作成します。

④スキャン時より、約3週間後の再診にて、完成したヘルメットの初装着を行います。その後は、約1ヶ月ごとに再診を重ね、皮膚トラブルなどを経過観察しながら装着を進めます。矯正目標に到達した時点で、視診及び3Dスキャンデータによりゆがみの確認し、矯正治療終了とします。

（４）検査および観察項目

①　治療開始前の頭蓋変形３Ｄスキャンデータ：（頭蓋変形分類と重症度診断）

②　治療期間中の皮膚症状

③　治療終了時　頭蓋変形３Ｄスキャンデータ：（頭蓋変形の改善度診断）

④　治療前後比較

（５）この治療法で予想される副作用

これまでの報告などから医師の管理下にヘルメット矯正治療を行っている限りは、脳組織への影響はありません。但し、湿度と気温の高い夏季に装着する場合、汗疹（あせも）などの2次性皮膚炎を伴うことがあります。

4.予想される利益と不利益

（1）予想される利益

位置的頭蓋変形症の乳児（特に多胎出生などで変形率が重度の乳児）では、積極的な頭蓋変形矯正治療が普及していない本邦において、効果的な頭蓋変形矯正治療の機会を提供することが可能となります。
また、適正月年齢時に頭蓋変形矯正を終了することによって、将来的に起りうる頭蓋顔面変形からの2次性合併症（斜頸・顎関節噛み合せ不全・顎関節症など）を予防する利益が期待できます。

（2）予想される不利益

ヘルメット矯正治療そのものでの、副作用としては適切な外来診療下で行っている限り頭皮への皮膚トラブル（汗疹、湿疹）程度です。また、形状的な頭蓋変形率の重傷度診断基準が現在の日本国内には存在せず、また矯正治療評価には、統一した診断基準が存在しておりません。そのため、ご両親様のヘルメット矯正治療に対するご期待が高まるばかりに、結果的に望まれた理想の目標頭蓋形まで矯正効果が及ばず、精神的にご負担をかける場合が想定されます。

5.お守りいただきたいこと

この治療に参加していただける場合には、次のことをお守りください。
●皮膚トラブルなどで他の病院を受診したい場合は、必ず事前に担当医師に相談してください。
●ヘルメット矯正治療により、必ずしもご家族がご期待している矯正効果が得られない場合もあるということをご理解ください。

6.費用について

初回契約時：550000円(税込)   ～5/31    

                        580000円(税込)  6/1～

再診料：5500円 (税込)

7.お支払い先とお支払い方法について

現金もしくはクレジットカード（JCB/VISA/Mastercard）にてお支払い頂けます。

割賦支払は受け付けておりません。ご了承いただければ幸いです。